Contract
Manufacturing

Service

Ajinomoto CELLiST Korea具备基于优秀医药品生产及质量管理标准(cGMP)的生产设备和管理体系。我们根据客户的要求,从工艺特殊的氨基酸混合物到商业生产用培养基及补料产品,提供多种粉末剂型产品的生产服务。

Manufacturing Capacity

生产能力

: 不同生产规模以及多种包装规格可供选择。

Container(L) Minimum 20L ~ Maximum 2000L
Scale(kg) ~10kg ~ ~1ton

Annual maximum production capacity
: 200 ton (1 ton x 200 batches)

生产流程

从毫克到公斤,使用通过校验的称量设备,准确称量指定的原料。
为了得到均匀而稳定的粒度而实施粉碎。 使用微粉碎机均匀粉碎产品原料。 根据生产规模进行捣碎混合,以保证混合均匀。 根据原料的特点和生产规模,在整个生产过程中采用了分离的预混合工序。
以1毫米、2毫米规格进行过筛,以防止异物混入。
最终混合已完成过筛工序的原料。
利用自动填充设备按要求数量进行包装并贴标签。

Test Item

Product quality are evaluated by the following tests

  • Appearance (powder, after dissolving)
  • Loss on drying
  • pH (after dissolving)
  • Osmotic pressure (after dissolving)
  • Cell culture test
  • Endotoxin test
  • Microbial limit testing (TAMC: NMT 100cfu/g, TYMC: NMT 20cfu/g)
  • Mycoplasma

针对不同重量提供包装类型

Aluminum pouch 6L Plastic drum 20L Plastic drum 60L Plastic drum
Amount(kg) ~0.050kg ~3kg ~10kg ~20kg
Amount(L) ~1L ~50L ~500L ~1,000L

*可根据客户要求变更/补充包装材料

Sample request
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